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【知識分享】關于醫療器械的知識,你知道多少?

2022-08-17       瀏覽次數:57

2022年“全國醫療器械安全宣傳周”

已于7月18日啟動

隨著經濟發展、人們生活水平提升,

越來越多醫療器械進入尋常百姓家,

但目前市場上銷售的

家用醫療器械琳瑯滿目,

常用的醫療器械有哪些呢?

01、什么是醫療器械?

醫療器械,是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件;其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。其目的是:

(一)疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解;

(二)損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償;

(三)生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;

(四)生命的支持或者維持;

(五)妊娠控制;

(六)通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供信息。

02、我國醫療器械是如何分類的?

國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。

第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

03、什么是醫療器械不良事件?

醫療器械不良事件,是指已上市的醫療器械,在正常使用情況下發生的,導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。

04、消費者如何合理、安全購買和使用醫療器械?

消費者應在醫生指導下購買使用,要定期由醫生評價使用效果,檢查有沒有不良反應,防止誤用損害健康。

在購買醫療器械前,要仔細閱讀產品說明書,詢問銷售人員或醫生,弄清產品的作用機制、適用范圍、使用方法、注意事項、禁忌證等,根據醫生的建議和自身情況選擇購買和使用。

05、購買家用醫療器械需要注意什么??

一是查看經營者有沒有資格:要到正規藥店或醫療器械經營企業購買,并驗看其是否具備《醫療器械經營許可證》(或備案憑證)和《營業執照》等合法資質,售后服務是否有保障。

二是查看產品資質:醫療器械產品應具備《醫療器械產品注冊證》(或備案憑證),《醫療器械生產許可證》(或備案憑證)如果需要辨別真假,可以登錄國家藥品監督管理局網站查詢。

有一些普通商品宣傳治療功效混淆視聽,如增高儀、減肥儀等,日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環等并不屬于醫療器械。

三是要索取發票:消費者在購買醫療器械時一定要索取購物發票。正式發票是購買憑證,在產品保修、質量投訴中用處很大,一些搞非法銷售的往往沒有正式票據,所以千萬不能圖省事貪便宜。

06、家用醫療器械主要有哪些?

常見的主要有家用治療儀器:遠紅外線治療儀、磁療儀、理療儀、中頻治療儀等。

家用檢測器械:血壓檢測儀、血糖檢測儀、電子體溫表、聽診器等。

家用醫療康復器具:家用制氧機、頸椎腰椎牽引器、防壓瘡床墊、矯形器等。


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